Dla naszego Klienta, światowego lidera w produkcji i dystrybucji leków, poszukujemy kandydata na stanowisko:
osoba wykwalifikowana – specjalista w dziale kontroli jakości
(miejsce pracy: woj. łódzkie)
Zakres obowiązków:
- Opracowywanie, aktualizacja i wdrażanie procedur i instrukcji technologicznych produktów leczniczych zgodnie z dokumentacją rejestracyjną
- Inicjowanie, wdrażanie i zatwierdzanie kontroli zmian w zakresie produkcji leków
- Nadzór nad działaniami korygującymi w przypadku wystąpienia niezgodności z ustalonymi wymaganiami systemu jakości oraz nadzór w procesie wdrażania działań zapobiegawczych
- Współudział w przygotowaniu, sprawdzeniu i zatwierdzaniu analizy ryzyka
- Przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej, zgodnej z wymaganiami GMP i prawa farmaceutycznego
- Przeprowadzanie auditów wewnętrznych i zewnętrznych
Od kandydatów oczekujemy:
- Wykształcenia wyższego (farmacja, analityka medyczna, biotechnologia, chemia, technologia chemiczna, inżynieria chemiczna lub procesowa)
- Minimum 3 letniego doświadczenia w pracy na podobnym stanowisku
- Dobrej znajomości języka angielskiego
- Status Osoby Wykwalifikowanej
- Znajomości FDA (będzie dodatkowym atutem)
Klient oferuje:
- Interesującą pracę w dynamicznym zespole
- Szerokie możliwości rozwoju zawodowego
- Udział w międzynarodowych projektach
- Kontakt z nowoczesnymi rozwiązaniami technologicznymi
- Atrakcyjny pakiet benefitów